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快來Get振實(shí)密度儀的正確使用姿勢!

更新時(shí)間:2021-08-23 點(diǎn)擊次數(shù):1820

 

首先,我們了解為什么要測振實(shí)密度?


振實(shí)密度是指粉末在振實(shí)狀態(tài)下的填充密度。


振實(shí)密度是粉末物性檢測的一項(xiàng)重要參數(shù),是將容器中的粉末樣品在某一特定頻率下,向下振敲,減小粉末顆粒之間的空隙,使顆粒處于緊密狀態(tài)時(shí)候的粉末密度。


藥物粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑,并經(jīng)常添加至其他成分中制成半固體狀,如乳劑、軟膏和膏狀物。粉末在制藥工業(yè)中測試粉末流動性和密度測試方法的應(yīng)用激增。


2020版《中國藥典》0993章節(jié)

最新加入堆密度和振實(shí)密度的測試方法。



1.webp.jpg


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當(dāng)當(dāng)當(dāng)當(dāng),下面要隆重介紹一下這款長著耳朵的小家伙:Copley JVi系列振實(shí)密度測試儀。



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Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實(shí)密度方法的儀器。

JVi系列可選擇一個(gè)或兩個(gè)測試位,可提供詳細(xì)的報(bào)告,包括針對各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算Hausner比率。

振實(shí)密度可通過測定固定Z量樣品的振實(shí)體積(D一法和第二法)或測定樣品在已知容積量器中振實(shí)后的Z量 (第三法) 求得。


咳咳,嚴(yán)肅一點(diǎn),

下面要介紹藥典檢測方法了。


1 D一法 測定法


將已填充松散狀態(tài)粉末的量筒固定于托架上,振實(shí)10次、500次和1250次,記錄對應(yīng)的體積V10、V500、V1250,并精確至最小刻度。若V500與V1250之差小于2ml,取V1250作為振實(shí)體積;若V500與V1250之差大于2ml,則增加振實(shí)次數(shù)至兩次連續(xù)記錄的體積之差小于2ml。如經(jīng)過驗(yàn)證可行,應(yīng)盡可能選擇低振實(shí)次數(shù)。按公式m/VF計(jì)算振實(shí)密度(g/ml),式中VF為振實(shí)體積。若無法使用100g的待測粉末樣品進(jìn)行測定,可降低粉末取樣量,采用Z量為130g±16g的100ml量筒,固定在Z量為240g±12g的托架上,同法操作。

取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報(bào)告中應(yīng)說明測定條件。


2 第二法 測定法


固定振實(shí)裝置的振實(shí)頻率為每分鐘250次,幅度應(yīng)為3mm±0.2mm,照振實(shí)密度測定法(D一法),依法操作。


3 第三法 裝置

測定裝置如圖,包括一個(gè)容積為100ml的圓柱體不銹鋼量杯和杯蓋。



4.jpg


4 第三法 測定法


使用加蓋量杯。使用適宜的振實(shí)密度測定儀,以每分鐘50~60次的振實(shí)頻率,使加蓋量杯連續(xù)振實(shí)200次。移除杯蓋,小心刮平杯頂,精密稱定量杯和粉末總Z量。重復(fù)上述操作,連續(xù)振實(shí)400次。若振實(shí)200次和400次所得Z量差大于2%,需繼續(xù)振實(shí)200次,至連續(xù)兩次測定的Z量差不大于2%。按下式計(jì)算:


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式中 ρT為固定體積法振實(shí)密度,g/ml;

   Mt為量杯和粉末總Z量,g;

   M0為量杯的Z量,g;

   V為量杯的容積,ml。


取同一批樣品3份,平行測定,記錄讀數(shù),以平均值作為測定結(jié)果。結(jié)果報(bào)告中應(yīng)說明振實(shí)幅度、振實(shí)次數(shù)等測定條件。


下面,小編來演示一下實(shí)驗(yàn)的操作,小伙伴們在做實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,姿勢不一定要帥,動作不一定要快,必須要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)態(tài)度,保證得出Z正確的結(jié)果。


以JV200i儀器,250ml量筒第二法為例:



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操作步驟


1. 將粉末倒入量筒中,注意頂部盡量水平;

2. 將量筒放置在振動平臺上,旋緊卡蓋;

3. 選擇振動方法,設(shè)置振實(shí)次數(shù)10次;

4. 點(diǎn)擊計(jì)算按鈕,輸入Z量和讀取的體積;

5. 繼續(xù)設(shè)置振動次數(shù)500次和1250次;

6. V500和V1250體積之差<2ml,讀取V1250為振實(shí)體積。


雖然上文有些已經(jīng)介紹過了,但是在此,

還是要劃重點(diǎn)!劃重點(diǎn)!劃重點(diǎn)!


1.Copley JVi測試儀是市場上W一一款滿足中國藥典、歐洲藥典和美國藥典Z定的三種測試振實(shí)密度方法的儀器;

2.方法切換只需選購量筒和振動平臺;

3.操作方便,小伙伴們看一遍就會;

4.符合法規(guī)要求,可以提供3Q服務(wù),包您滿意;

5.咱這是英國原裝,Z量可靠;

6.性價(jià)比超級高哦!

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